据众成医械统计：年2月第3周，共有8条医械新产品资讯！
2月第3周医械新产品盘点
1、正海生物“自酸蚀粘接剂”获批上市
正海生物公告，公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品名称为自酸蚀粘接剂，预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。（来源：深圳证券交易所）
看点
自酸蚀粘接剂具有操作简便、术后敏感度低的特点，自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度，技术敏感度低，受到临床医生的广泛使用，可以增强对牙釉质的粘接强度，并拥有良好的边缘封闭效果。自酸蚀粘接剂注册证的取得，未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线。
2、乐心医疗“-C医用电子血压计”获批上市
乐心医疗公告，公司近日收到《医疗器械注册证》，相关产品名称为：医用电子血压计;型号、规格为-C。具体如下（来源：深圳证券交易所）
看点
公告显示，本款-C医用电子血压计由主机、D形环袖带及适配器(选配)组成，采用示波法测量人体(成人及三岁以上儿童)的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的APP软件，其数值供临床参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。
3、透景生命子公司取得7项医疗器械注册证
透景生命发布公告，公司的全资子公司湖南透景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的7项医疗器械注册证。具体如下（来源：深圳证券交易所）
看点
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司激素类检测、生化检测领域的布局，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
4、美康生物25-羟基维生素D检测试剂盒获批上市
美康生物公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。（来源：深圳证券交易所）
看点
上述《注册证》的取得，丰富和延续了美康生物在化学发光类产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
5、三诺生物获十四项医疗器械注册证
三诺生物发布公告称，公司近日收到湖南省药品监督管理局颁发的十四项《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）
看点
不久前，三诺生物发布年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润1.03亿元至1.40亿元，比上年同期下降25%-45%。
6、惠泰医疗子公司获三项医疗器械注册证
惠泰医疗公告，公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证，产品名称分别为造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、远端栓塞保护系统。（来源：上海证券交易所）
看点
在年业绩预告公告中，惠泰医疗表示国际业务持续较快发展，完成10余个国家近50个产品注册批件。
7、海利生物子公司α2-巨球蛋白测定试剂盒获批上市
海利生物公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(“捷门生物”)相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称：α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。（来源：上海证券交易所）
看点
据悉，此次获证的α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量。α2-巨球蛋白在尿液样本中的出现与增高情况，可以反映肾小球病变程度，医院及医学检验中心为肾脏的早期损害提供有价值的辅助诊断。
8、声佗医疗聪聆迷你型骨导式助听器在国内上市
声佗医疗近日宣布，其自主研发的聪聆迷你型骨导式助听器正式在中国上市。这也是继声佗医疗推出全球独创牙骨传导听力系统之后，首次进*儿童助听市场。（来源：人民资讯）
看点
此产品适用人群包括：8个月以上的幼儿及儿童的单侧或双侧传导性耳聋；以及外耳道闭锁、狭窄、中耳先天畸形、慢性化脓性中耳炎、反复化脓性中耳炎等原因引起的双侧或者单侧听力损失，一般气导助听器无效的患者。
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